農（nóng）業農村部辦公廳關於進一（yī）步嚴厲打擊違法研製生（shēng）產經營使用非（fēi）洲豬瘟疫苗行（háng）為的通知
各省（shěng）、自治區（qū）、直轄市（shì）農（nóng）業農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村（cūn）局：
截至目前，包（bāo）括中國在內的世界各國均未（wèi）批準生產經營使用非洲豬瘟商品化（huà）疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時有反映。為切實推動非洲豬瘟防控工（gōng）作有（yǒu）序開（kāi）展，保持生豬生產恢複向好勢頭，現就嚴厲打擊違法研製生（shēng）產經營使用非洲豬瘟疫（yì）苗行（háng）為有關事項（xiàng）通知如下。 一、嚴厲打擊違（wéi）法（fǎ）研製（zhì）非洲豬瘟疫苗行為（wéi） 各（gè）省級畜（chù）牧獸醫（yī）主（zhǔ）管部門要組織對轄區（qū）內科研教學（xué）單位、企業等所有獸醫實驗室開展排查活動，重點（diǎn）檢查是否違法從事非洲（zhōu）豬瘟疫（yì）苗研製活動；對實驗室冰箱保存的無標簽疫苗、病料或成份不明的試劑，要開展檢查檢測確認；對實（shí）驗活動記錄等要（yào）進行仔細核查。如發現有非洲豬瘟疫苗製苗用種毒（dú）或試（shì）製疫（yì）苗，要進一步核實種毒和試製疫苗（miáo）的使（shǐ）用（yòng）和去向情況。如發現涉嫌違法製（zhì）售非洲豬（zhū）瘟疫苗線索，要立即立案查處，依照《獸藥管理條例》《病（bìng）原微生物實驗室生物安全管理條例》從嚴從（cóng）快從重處理；涉嫌犯（fàn）罪的，依法移送公安機關追究刑事責任。要加強對非洲豬瘟疫苗實驗室研（yán）究、臨床試驗單位和中試生產企業監督檢查，重點檢查（chá）開展非（fēi）洲豬（zhū）瘟疫苗研究的實（shí）驗室條件是否符合要求，實驗活動、臨床（chuáng）試驗等是否經過審批，臨床（chuáng）試驗範圍等是否與批（pī）準的試驗方案一致，中試條件和生物安全防範措施是否（fǒu）符合要求，是否存（cún）在非法轉移中試產（chǎn）品及其種毒行為（wéi）等。發現未經批準、擅自開展非洲（zhōu）豬瘟疫苗相關實驗（yàn）室研究活動、臨床試驗或非法（fǎ）轉移中試產品及其種毒的，要立案查處，並依照《獸藥（yào）管理條例》《病原微生物實驗室（shì）生物安全管理條例》從（cóng）嚴從快從重處罰。 二、嚴厲打擊違法生產非洲豬瘟（wēn）疫（yì）苗行為（wéi） 各省（shěng）級畜牧獸醫主管部門要組（zǔ）織對轄區內獸用生物製（zhì）品生產企業開展全麵檢查，排查是否存在違法製售非洲（zhōu）豬瘟疫（yì）苗行為。重點檢查生產企業的隱蔽場所、原材料（liào）出入庫情況、試驗動物購買和使（shǐ）用（yòng）情況、資金往來情況等，全麵查找非法製售假疫苗線索。如發現違法製售非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查疫（yì）苗生產銷售數量和銷售對象、生產種毒來源等信息，並依照《獸藥管理條例》第（dì）五十六條規（guī）定和《獸（shòu）藥嚴重（chóng）違法行為從重處罰情形》從嚴（yán）從快從重處（chù）理（lǐ），吊銷《獸藥生產許可證》，獸藥生產企（qǐ）業主要負責人（rén）和直接負（fù）責（zé）的主（zhǔ）管人員終（zhōng）身（shēn）不得從事獸藥生產活動（dòng）。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關追究刑事責任。 各（gè）省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄（xiá）區（qū）內獸藥經營企業開展全麵檢查，排查是（shì）否存在經營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口（kǒu）苗”等非法疫（yì）苗行為。重點檢查無標簽疫苗、出入庫記錄、資金往來等情況（kuàng），全麵查找違法（fǎ）經營假（jiǎ）疫苗線索。如發現違法經營（yíng）非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源、銷（xiāo）售對象和數量等（děng）信息，並依照《獸藥管理條例》第五十六（liù）條規定和《獸藥嚴重違（wéi）法行為從重處罰情形（xíng）》從嚴（yán）從快從重處理（lǐ），吊銷（xiāo）《獸（shòu）藥經營許可證》，獸藥經營企業主要（yào）負責人和直接負責的主管人（rén）員終身不得（dé）從事獸藥經營活動。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關（guān）追究刑事責任。 四（sì）、嚴厲打擊違（wéi）法使（shǐ）用（yòng）非洲豬（zhū）瘟疫苗行為 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內生（shēng）豬養殖企業（場、戶）開（kāi）展檢查，排查是否存在違（wéi）法使用非洲豬（zhū）瘟疫苗行為。重點檢查冰箱（xiāng）冰櫃是否保（bǎo）存有可（kě）疑疫苗、疫苗購買記錄、免疫接（jiē）種記錄、檢測記錄、資金（jīn）往來等信息，全麵（miàn）查找違法使用假疫（yì）苗線索。如（rú）發現違法使用非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源和（hé）數量等信息，並依據《獸藥管理條例》第六十二條和《獸藥嚴重違法行為（wéi）從重處罰（fá）情形》從嚴從快從重處罰（fá）。必要時商請公安機關聯合辦案，一查（chá）到底。對養殖企業（場、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬（zhū）隻，一經檢測為陽性的，視為非洲（zhōu）豬瘟感染豬，予以撲殺，並不得給予補助。 五、組織開展非洲豬瘟疫（yì）苗毒（dú）鑒別檢測 各省級畜牧（mù）獸醫主管（guǎn）部門在按照《2020年全國非洲豬瘟監測方案》組織做好轄區內（nèi）非洲豬瘟（wēn）監測基礎上，要（yào）組織開（kāi）展鑒別（bié）檢測，對來自養殖場、采用實時（shí）熒（yíng）光PCR方法檢測結果為陽性的組織、血液或口鼻拭（shì）子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基（jī）因缺失（shī）株鑒別檢（jiǎn）測規範”（見附（fù）件）進行鑒別檢測。鑒別檢測結（jié）果顯示為基（jī）因缺失病（bìng）毒的，各檢測單位要（yào）第一時間將（jiāng）檢測結果及樣品來源信（xìn）息報省級畜牧獸醫主管部門。對涉嫌違（wéi）法單位，省級畜牧獸醫主管部門要立即組織立（lì）案查處。 中國動物疫病預防控製中心和中國動物（wù）衛生流行病學中（zhōng）心在開展非洲豬瘟（wēn）病毒監測的同時，要對來自養殖場、采用實（shí）時熒光（guāng）PCR方法檢測結果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進行鑒別檢測。鑒別檢測（cè）結果（guǒ）顯示為基因缺（quē）失病毒的，第一時間將檢測結果及樣品來源（yuán）信息報我部畜牧獸醫局。 六、嚴格執行非洲豬瘟疫（yì）苗“五禁止”監管措施 非洲豬瘟疫苗（miáo）監管工作對非洲豬瘟疫情防控（kòng）和生豬生產恢複（fù）影響深遠，采取強力措施、堅決遏製非法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為是目前各（gè）地畜牧獸醫主管部門麵臨的緊迫任（rèn）務（wù）。為保證（zhèng）非洲豬瘟疫苗監管職責落實到位，各地畜（chù）牧獸醫主管部（bù）門和（hé）相關從業人員要嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措（cuò）施，即：禁止未經批準開展實驗活動，禁止未經審批開展臨床試驗，禁止生產非法疫苗，禁止經（jīng）營非法疫苗（miáo），禁止使用非法疫苗。對存在違法研製生產（chǎn）經（jīng）營非洲豬瘟疫苗行為（wéi）的單位及其主要（yào）負責（zé）人（rén）、直接負責的主管人員，一經（jīng）查實，全部列入失（shī）信懲戒名單，列為重點監管對象，從嚴審核行（háng）政（zhèng）許可審批事項。 各省級（jí）畜牧獸醫主管部（bù）門（mén）要及時總結打擊違法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為進展情況，並於11月30日（rì）前將相關工作情（qíng）況報送我部畜牧獸醫局。 抄送（sòng）單位：中國（guó）動物疫病預防控製中心、中國獸醫藥品監察所、中國動物衛生與流（liú）行病學中心