歡迎光臨(lín)成都www.91com飼料科技有限公司服務熱線:028-82600528 0838-7170228

028-82600528 0838-7170228

網站首頁新聞資訊(xùn)行業新聞重磅!《獸藥管理條例》最新修(xiū)改(gǎi)5處

重磅!《獸藥管理條例》最新(xīn)修改5處
時間:2020-06-04 點擊次數(shù):9176次
為了依(yī)法推進簡政放權、放(fàng)管結合、優化服務改革,國務院對取消和下放行政許可項目涉及的行政法規,以及實(shí)踐中不再適用的行政法(fǎ)規進行了清理,決定對7部(bù)行政法規的部分條款(kuǎn)予以修改,對(duì)10部(bù)行政(zhèng)法規予以廢止。


在(zài)國務院決定(dìng)修改的(de)行政法規中,《獸藥管理條例》修改共計5項,主要(yào)圍繞取消行政許可事項方麵。

將《獸藥管理條例》第八(bā)條第一(yī)款修改(gǎi)為:“研製新獸藥,應當在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理(lǐ)部門備案(àn),並附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。”

第八條第一款原為:研製新獸藥,應當在臨床試驗前向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請,並附(fù)具該新獸藥實驗室階(jiē)段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管(guǎn)理部門(mén)應(yīng)當自收(shōu)到申請之日起60個工作日內將審查結果書麵通知申請人。

第三十五(wǔ)條第二款修改為:“進口(kǒu)在中國已取(qǔ)得進口獸藥注冊證(zhèng)書的獸(shòu)藥的,中國境內代理機構憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)辦理(lǐ)進口獸藥通關單。海(hǎi)關憑進口獸藥通關單放行(háng)。獸(shòu)藥進口管理(lǐ)辦(bàn)法由國務院獸醫行政管理部門會同海關總(zǒng)署製定。”

第三十五條第(dì)二款原為:進口(kǒu)在中國已取得(dé)進口獸藥注冊證書的獸用生物製品的,中國境內代(dài)理機構應(yīng)當向國務院獸醫行政管理部門申請允許進口(kǒu)獸用(yòng)生物製品證明文件,憑允許進口獸用生物製品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通(tōng)關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的(de)其他獸藥的,憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政(zhèng)府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通(tōng)關單。海關憑進口獸(shòu)藥通關單放行(háng)。獸(shòu)藥(yào)進口管理(lǐ)辦法由國務院獸(shòu)醫行政管理部門會同海關(guān)總署製定。

第五十九條(tiáo)增加一款,作為第三款:“違反本條例規定,開展新獸藥臨床試驗應當備案而未備案的,責令(lìng)其立即改正(zhèng),給予警告,並處5萬元以上10萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責(zé)任。”

第五十九條原文:違反本條例規定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產和經營企業未按照規定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經營質量管理規範(fàn)的,給予警告,責令(lìng)其限期改正;逾期不改正的,責令停(tíng)止(zhǐ)獸藥研究試驗、生產、經營活(huó)動(dòng),並處5萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營(yíng)許可證;給他人造成損失(shī)的,依法承擔(dān)賠償責任。違反本條(tiáo)例規定,研製新獸藥不(bú)具備規定的條件擅(shàn)自使用一類(lèi)病原微生物或者在實驗室階(jiē)段前未經批準的,責令其停止實(shí)驗,並處5萬元以(yǐ)上10萬元(yuán)以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給(gěi)他人造成損失的,依法承擔賠(péi)償責任。

第七十條第一款修改為:“本條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管(guǎn)理部門決定;其中吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證,撤銷獸藥批準證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗的,由發證、批準、備案部門決定。”

第七十條第(dì)一款原為:本條例規(guī)定的行(háng)政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可(kě)證、撤銷獸藥批準證明文件(jiàn)或者責令停止獸藥研究試驗的,由發證、批準部門(mén)決定。

刪(shān)去第七十二條第七項中的“允許進口獸(shòu)用生物製品證明文件”。

第七十二條第七項原為:獸藥批準證明文件,是指獸(shòu)藥產品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。

在線客服
在線客服
服務熱線
  • 028-82600528 0838-7170228
www.91com_91免费观看网站_91视频网_91成人抖音