為了依法推進簡政放權、放管結合、優化服務改革,國務院對(duì)取消和下放行政許可項目涉及的行政法規,以及實踐中不再(zài)適用的行政法規(guī)進行了清理,決(jué)定對7部行政法規的(de)部分條款予以修改,對10部行政法規予以廢止。在國務(wù)院決定修改的(de)行政法規中,《獸藥管理條例》修改共計5項,主要圍繞取消行政許可事項方麵。將《獸藥管理條例》第八條第一款修改為:“研(yán)製新獸藥,應當在(zài)臨床試驗前(qián)向臨床試驗場(chǎng)所所在地省(shěng)、自治區、直轄市人民政府獸醫行(háng)政管理部門備案,並附(fù)具該新(xīn)獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他(tā)臨床前研究資料(liào)。”第八條第一款原為:研製新獸藥,應當在臨床試驗前(qián)向省、自治區、直轄市人民政府(fǔ)獸醫行政管理部門提出申請,並附具該新獸藥(yào)實驗室階段安全性評價報(bào)告及其他臨床前研究資料;省、自治區、直轄市人民政府獸醫行(háng)政(zhèng)管理(lǐ)部門應當自收到(dào)申請之日起(qǐ)60個工作日內將審查結果書麵(miàn)通知申請人。第三(sān)十五條第二(èr)款修改為:“進口在中國(guó)已取得進口獸藥注冊證書的獸藥的(de),中國境內代理機構憑進(jìn)口獸藥注冊證(zhèng)書到口岸所在(zài)地人(rén)民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理(lǐ)進口獸藥通關單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法(fǎ)由(yóu)國務院獸醫(yī)行(háng)政(zhèng)管理部門會同(tóng)海關總署(shǔ)製定。”第三十五(wǔ)條第二款原為:進(jìn)口(kǒu)在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物製品的,中國境內(nèi)代理機構應當向國務院獸醫行政管理(lǐ)部門申請允許進口獸用(yòng)生物製(zhì)品證明文件,憑允許進口獸用生物製品證明文件到(dào)口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦(bàn)理進口獸藥(yào)通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證(zhèng)書的其他(tā)獸藥的,憑進口(kǒu)獸藥注冊證書到口岸所在(zài)地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關(guān)憑進口獸藥通關(guān)單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫行政管理部門會同海關總署製定。第五十九條增加一款,作為第三款:“違反本條例規定,開展新獸藥(yào)臨床試驗(yàn)應當備案而未備案的,責令其(qí)立即改正,給予警告,並處5萬元以(yǐ)上10萬元(yuán)以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。”第五十九條原文:違反(fǎn)本條例規定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗(yàn)單位、生產和經營(yíng)企業未按照(zhào)規定實(shí)施獸藥研究試驗、生產、經營質量管理規範的,給(gěi)予警告,責令其限(xiàn)期改正;逾期不改正的,責令停止獸藥研究試驗、生產、經營活動,並處5萬元以下罰款;情(qíng)節嚴重的,吊(diào)銷(xiāo)獸藥生產許可證、獸藥經營(yíng)許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。違反本條例規定,研製新獸藥(yào)不具備規定的條件擅自使用一類病原微生物或者在(zài)實驗室階段前未經批準的,責令其停止實驗,並處5萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給(gěi)他人造成損失(shī)的(de),依法承擔賠償責任(rèn)。第(dì)七十條第一款修(xiū)改為:“本條例規定的行政處罰由縣(xiàn)級以上人民政府獸醫行政管理部門決定;其中(zhōng)吊銷(xiāo)獸藥生產許可證、獸藥(yào)經營許可證,撤銷獸藥批(pī)準證明文件或者責令停(tíng)止(zhǐ)獸(shòu)藥研究試驗的,由發證(zhèng)、批準、備案部門決定。”第七十條第一款原為:本條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門(mén)決定;其中吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試(shì)驗的,由發證、批準(zhǔn)部門決定。刪去第七十二條(tiáo)第七項中的“允許進口獸用生物(wù)製品證明文件”。第七十二條第(dì)七項原為:獸藥批準(zhǔn)證明文件,是指獸藥產品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件(jiàn)、新獸藥(yào)注冊證書等文件。